乐健康 | 两款新冠口服药附条件批准上市；世卫组织最新声明！
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
先诺特韦片/利托那韦片组合首发报价公示：750元/盒
1月30日，北京市医疗保障局官网公告，先声药业新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装先诺欣®首发报价公示，先诺特韦片/利托那韦片组合的首发报价是750元/盒，含税出厂价格（或进口到岸价格）是705-720元/盒。
首发报价对照了奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）、莫诺拉韦胶囊（利卓瑞）以及阿兹夫定片。
此外，公告还披露了原料药成本为334.53元，直接研发费用为502170000元。
全国整体疫情进入低流行水平
1月30日，国家卫健委新闻发言人米锋在新闻发布会介绍，春节期间，国务院联防联控机制相关部门持续做好服务保障，广大医务人员和各行业工作者坚守岗位，防控工作平稳有序，“乙类乙管”措施落地见效。目前全国整体疫情已进入低流行水平，各地疫情保持稳步下降态势。春节后返程人流增加，要做好交通工具等人员密集场所的常态化疫情防控，坚持做好个人防护。
春节期间没有发现新的变异株输入
1月30日，中国疾控中心病毒病所研究员陈操在新闻发布会上表示，本轮疫情以BA.5.2、BF.7为主要流行株，目前没有监测到其他优势病毒株。春节假期期间，收到全国各省上报的新冠病毒全基因组序列1421条，经过分析发现11个进化分支，仍以BA.5.2、BF.7为主，没有发现新的变异株输入。
新冠疫情流行尚未结束
中国疾控中心网站1月29日消息，中国疾控预防控制中心主任沈洪兵在新冠感染疫情一级响应第66次工作例会上强调，新冠疫情流行尚未结束，病毒变异仍存在不确定性，下一步要尽快启动系列专项调查研究，为疫情防控提供科学支撑；加强监测，尤其是对病毒变异株的监测。
世卫：新冠疫情仍是“国际关注的突发公共卫生事件”
世界卫生组织1月30日发表声明说，尽管新冠大流行可能正接近转折点，但目前仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
世卫组织紧急委员会于27日召开了新冠疫情例行季度评估会议。世卫组织在声明中说，委员会已向总干事就当前疫情形势及未来防控提出一系列建议，总干事采纳建议并于当天宣布，新冠疫情仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是世卫组织依照《国际卫生条例》所能发布的最高级别预警。
委员会成员对新冠带来的持续风险表示关切，因为与其他呼吸道传染病相比，新冠导致的死亡人数仍然很高，且中低收入国家以及全球高风险群体的疫苗覆盖率仍显不足，在是否会出现新变种病毒方面仍有不确定性。
委员会表示，新冠大流行可能正接近转折点，但新冠仍是一种危险的传染病，能对人类健康和各国卫生系统造成重大损害。尽管感染新冠或接种疫苗可能有助于在全球范围内实现更高的群体免疫水平并限制发病率和死亡率带来的影响，但在可预见的未来，新冠病毒仍将是一种在人类和动物中长久存在的病原体。
委员会呼吁采取长期公共卫生行动，优先降低新冠发病率和死亡率。
世卫：“混合免疫”提供保护期可长达一年
据新加坡《联合早报》网站1月20日报道，世界卫生组织主导的一项大规模研究显示，曾经感染新冠病毒并接种过疫苗者，体内所产生的抗体足以较长时间保护他们避免重症和入院治疗。
根据1月18日在权威医学期刊《柳叶刀-感染病学》发表的分析报告，曾经染疫和接种疫苗，即“混合免疫”，能预防97%以上的严重疾病或住院；从最近的染疫或接种时间点算起，保护期可长达12个月；接种加强针则可提供额外6个月的保护。
不过，对于只接种两剂疫苗的人来说，他们染病后，所产生的抗体对于预防感染的效力会在一年后降到近42%。接种了加强针的人在接种六个月后，这个效力仍超过46%。
至于未接种疫苗者，他们在感染新冠后产生的抗体，在染病一年后对预防重症和住院的保护力相对来说依然相当高，达近75%，但对预防感染的保护力则会减弱至低于25%。
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世卫更新应对辐射和核紧急情况关键药物清单
当地时间1月27日，世界卫生组织在其官网更新了应对辐射和核紧急情况建议储备的药物清单，这些药物储备建议，包括防止或减少辐射影响的药物，或在接触辐射后用于治疗损伤的药物。包括稳定碘，普鲁士蓝，用于治疗呕吐、腹泻和感染的其他药物等。
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京通、北京健康宝新功能，自动生成中英文核酸检测报告
北京市已上线中英文核酸检测报告系统，实现全市所有核酸检测结果100%均可自动生成中英文报告。
公众在任意检测点完成核酸检测后，如检测结果为阴性，可登录“京通/北京健康宝”小程序，在“健康服务”-“北京市核酸检测结果查询”功能模块下载三日内最近一次中英文核酸检测报告。该系统通过将全市统一核酸检测系统、各实验室自建系统的数据汇聚后，集中生成中英文报告，同时借鉴了冬奥离境人员核酸检测报告的制式模板，以最大程度满足需求。
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2022年获批创新药数量回落
按国家药品监督管理局批准上市的1类或1.1类新药计算，2022年，我国共批准了19款创新药上市，其中进口新药有6款，国产新药有13款。据中国医药工业信息中心统计，2021年创纪录地批准了39款新药，就数量而言，2022年的新药获批量回落。
工人日报客户端《乐健康》第315期
来源：工人日报客户端 工人日报记者 姬薇
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本期编辑：成露 窦小涛
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